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La société pharmaceutique a déclaré qu’elle finalisait sa stratégie d’approvisionnement en matières premières tout en poursuivant des discussions avec des partenaires potentiels avant la dernière étape de son programme de développement de médicaments.
(, ) Inc a partagé un rapport d’avancement sur le développement de son principal médicament expérimental QIXLEEF, un produit inhalé au THC et au CBD pour le traitement des accès douloureux paroxystiques.
La société pharmaceutique a déclaré qu’elle finalisait sa stratégie d’approvisionnement en matières premières lors de discussions avec des partenaires potentiels avant la dernière étape de son programme de développement de médicaments.
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“Notre équipe a fait des progrès significatifs pour amener QIXLEEF à un stade avancé de développement clinique”, a déclaré le PDG Guy Chamberland aux actionnaires dans un communiqué.
« Nous nous engageons à proposer ce nouveau médicament aux patients et aux médecins comme alternative aux opioïdes. Développer le premier médicament à base de cannabinoïdes inhalés Rx a été un voyage difficile mais passionnant.”
QIXLEEF est un médicament botanique inhalé avec un rapport fixe de THC et de CBD qui répond aux exigences réglementaires américaines cGMP. Le médicament sera d’abord indiqué chez les patients atteints d’un cancer souffrant d’accès douloureux paroxystiques non contrôlés puis chez les patients atteints d’un cancer avancé avec des douleurs insuffisamment contrôlées.
Tetra espère positionner QIXLEEF comme une option viable, plus sûre et non opioïde pour la gestion de la douleur.
La société mène actuellement un essai de phase 2 appelé REBORN1 qui mesure l’efficacité de QIXLEEF contre les opioïdes dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients atteints de cancer. La société exploitera les données d’innocuité à long terme recueillies dans un essai antérieur pour compléter les données d’innocuité et d’efficacité des essais REBORN.
Selon Tetra, la stratégie clinique REBORN fournit le programme de développement le plus rapide et le moins coûteux pour mettre QIXLEEF sur le marché.
Tetra Bio, basée à Ottawa, gère un programme clinique approuvé par la FDA et Santé Canada visant à offrir de nouveaux médicaments et traitements sur ordonnance aux patients et à leurs fournisseurs de soins de santé.
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Source traduite : https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/963259/tetra-bio-pharma-advancing-breakthrough-pain-drug-qixleef-to-late-clinical-development-stage-963259.html
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