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Mardi, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié une liste de documents d’orientation qu’il prévoit de publier au cours de la prochaine année. La liste comprenait un certain nombre de règles de la FSMA et de questions de sécurité alimentaire et deux entrées qui concernent directement l’industrie des compléments alimentaires : un engagement à publier au moins une partie d’un guide révisé sur les nouveaux ingrédients alimentaires et un guide sur la convocation de panels GRAS d’auto-affirmation. .
Notamment absent était un engagement à publier quoi que ce soit sur la question chanvre/CBD. La FDA s’était donné un délai de juillet 2022 pour publier les documents. Compte tenu du temps qui s’est écoulé depuis que le marché du chanvre/CBD a commencé à exploser fin 2018, l’omission a été déçue par les parties prenantes de l’industrie.
“La FDA n’a pas accordé beaucoup d’attention à cette question depuis le dernier Farm Bill en 2018”, a déclaré Jonathan Miller, avocat en chef de la table ronde américaine sur le chanvre et avocat du cabinet Frost Brown Todd.
« Cela montre encore plus clairement que nous devons adopter une loi », Miller a déclaré à NutraIngredients-france. « Si nous attendons la FDA, nous attendrons longtemps. »
Réunion de haut niveau en 2019
La FDA a convoqué une réunion publique sur la question en mai 2019. Le premier commentaire revient de cette réunion a mis à nu la complexité réglementaire de la question. La FDA s’était concentrée sur les questions de sécurité entourant l’ingrédient. Alors que l’Agence promettait une communication sur le sujet “bientôt” à l’époque, le dossier était en suspens jusqu’à ce que l’avènement de la pandémie mondiale repousse de nombreux éléments en veilleuse.
Pour le moment, la FDA considère que le CBD n’est pas un ingrédient diététique légal. Cela est dû au travail effectué par GW Pharmaceuticals dans ses recherches sur les effets de son médicament Epidiolex, qui a été approuvé pour le traitement des convulsions pour certaines formes d’épilepsie infantile. Selon la loi fédérale, les ingrédients recherchés pour la première fois en tant que médicaments restent dans le domaine pharmaceutique et ne peuvent par la suite être utilisés dans des suppléments. À ce jour, aucune entreprise n’a apporté la preuve que le CBD était sur le marché en tant qu’ingrédient alimentaire avant que GW ne commence ses travaux cliniques.
Miller a déclaré que son organisation appuyait plusieurs options législatives pour résoudre le problème.
“Je pense qu’il y a un vrai débat en cours au sein de l’Agence et qu’il y a un certain nombre de personnes là-bas qui préféreraient que le Congrès leur dise quoi faire”, a-t-il ajouté. dit Miller.
Effort à la base
Steve Hoffman, directeur de Compass Natural Marketing, une entreprise qui a travaillé sur un certain nombre d’initiatives sur le cannabis, a déclaré que les parties intéressées peuvent participer à une initiative appelée Regulate Hemp Now, parrainée par la table ronde. Il cherche à soutenir deux projets de loi devant le Congrès, l’un à la Chambre des États-Unis (HR8412) et l’autre au Sénat (SB1698) qui obligeraient la FDA à créer des réglementations pour les ingrédients.
“Les constituants de l’industrie du chanvre sont arrivés à la conclusion qu’il faudra un acte littéral du Congrès pour que la FDA s’éloigne du sujet”, a-t-il déclaré.dit Hoffman.
Miller a déclaré que son groupe est convaincu qu’un projet de loi quelconque passera cette année civile.
Une déclaration d’un porte-parole de la FDA a ouvert la possibilité que l’Agence puisse encore avancer sur la question de la CDB même si elle ne figure pas sur la liste officielle des priorités.
«La FDA peut décider des sujets d’orientation à publier en fonction, entre autres, des problèmes de santé publique actuels et émergents et des priorités présidentielles. Cependant, les ressources et l’orientation de l’Agence peuvent changer à tout moment pour répondre aux besoins de santé publique émergents et les plus urgents au cours de l’année civile. La FDA ne peut pas donner de détails spécifiques sur l’un des sujets d’orientation énumérés », dit la déclaration.
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Source traduite : https://www.nutraingredients-france.com/Article/2021/07/01/Hemp-advocates-say-recent-FDA-communique-makes-need-for-legislation-even-more-pressing
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